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藥品穩定試驗箱

簡要描述:藥品穩定試驗箱
品牌:上海型號: STC1000 產地:嘉定區樣冊:暫無供應商報價: 面議

  • 產品型號:STC1000
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2025-08-21
  • 訪  問  量:4773

詳細介紹

品牌埃里森
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ALISN藥品穩定性試驗箱采用德國溫濕度控制系統,智能化控制軟件,能提供穩定的溫度、濕度環境,模擬各種氣候條件,非常適用于按照ICH指導原則規定進行藥品穩定性試驗及長期試驗,能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標準中規定的耐久性試驗和光穩定性試驗要求,超大容量系統存儲,滿足試驗數據中溫濕度及事件數據和文件管理記錄。作為ICHz指導方針的一部分,感光性物質必須進行曝光降解試驗,以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速、長期、高濕和強光照射試驗。

藥品穩定試驗箱滿足標準
滿足新版藥物穩定性試驗指導原則
長期試驗:25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12個月)
加速試驗:40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置6個月)
強光照射試驗:4500±500LX(放置10天)
滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr
近紫外能量≥200W.hr/㎡
光照和紫外幅照試驗可同時完成

產品特點
(STD系列)
-電子PID控制,程序化多段設置
-智能操作系統,高性能處理器,操作簡單人性化
-采用真彩液晶觸摸屏,通俗易懂的菜單操作指南
-數據記錄存儲功能,可存儲25萬條試驗數據(每分鐘記錄一次)
原始數據通過Up盤導出,不可修改
-可查看歷史溫濕度數據
-審計追蹤功能,可存儲1.6萬條操作和報警日志,并將數據存儲在系統內,通過
U盤導出,不可修改,以便追溯
-權限管理,管理員可創建五個用戶并分配不同權限
-具有多點溫度修正功能,避免多點溫度線性不匹配
-采用品牌丹佛斯(SECOP)壓縮機和德國EBM冷凝風機,環保型制冷劑
-電容式濕度濕度傳感器,精 準可靠,無需維護
-箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發泡技術,科學有效的提高箱體保溫性能
和整體強度,能耗比同類產品節能30%以上
-箱體右側帶有硅膠塞接入口,孔徑50mm
-復門結構設計,內門鋼化玻璃,可直徑觀察工作室內試驗情況
-箱體預留標準通訊接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系統。
-中英文菜單切換功能

 

產品型號 STC 150 STC 250 STC 460 STC 760 STC 1000
控制方式/程序                                   P·I·D模糊邏輯控制,普通/程序模糊運行
顯示屏                                                    4.3寸液晶觸摸屏
控溫范圍                   無光照-10℃~85℃  有光照5℃~65℃   ( -20℃~100℃可定制)
控濕范圍                   無光照15~95%RH/ ±1.5%RH   有光照20~95%RH±1.5%RH
控溫精度                                                        ±0.1℃
濕度波動度                                                        ±1.5%RH
光照強度                                   0-6000LUX可調(可擴展12000LUX可調)
照度誤差                                                        ≤300LUX
外形尺寸(W*H*D)mm 780×1200×802 760×1578×837 933×1765×960 1390×1840×937 1390×1840×1120
內腔尺寸(W*H*D)mm 600×620×405 580×980×440 750×1105×560 1200×1180×540 1200×1180×720
產品重量 約125KG 約160KG 210KG 295KG 355KG
內腔體積 150L 250L 460L 760L 1000L
加熱加濕總功率 1550W 2200W 2300W 3200W 3200W
制冷功率·冷媒 250W.R134a 250W.R134a 550W.R404a 700W.R404a 700W.R404a
溫濕度傳感器                           德國HERAEUS溫度傳感器和進口E+E品牌濕度傳感器
制冷方式 壓縮機制冷量可智能調節,制冷量調節范圍10%-100,可實現制冷蒸發器大范圍的無霜運行,大幅度的降低能耗,節約用水量。
工作環境溫度                      5℃-35℃,建議使用環境溫度25~28℃ 可獲得好性能
電源電壓                                                AC-220V  50/60HZ
安全裝置 自動啟動,自動停止,來電恢復,定時運行,具有壓縮機過壓保護,超溫報警,漏電保護,缺水保護,開門報警,傳感器異常報警功能
不銹鋼層架 三層(可增配)

* 性能參數測試在空載條件下:環境溫度25 度
* 產品外觀參數的更改恕不另行通知,產品外觀因攝影及印刷等原因會產生偏差,敬請諒解。
溫馨提示:使用之前請詳細閱讀(使用說明書)


產品優勢
ALISN采用德國溫濕度控制系統,智能化控制軟件,能提供穩定的溫度、濕度環境,模擬各種氣候條件,非常適用于按照ICH指導原則規定進行藥品穩定性試驗及長期試驗,能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標準中規定的耐久性試驗和光穩定性試驗要求,超大容量系統存儲,滿足試驗數據中溫濕度及事件數據和文件管理記錄。
 

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